Eigenschaften und Wirksamkeit

Progesteron-Rezeptor-Modulator.

Anwendungsgebiete

Notfallverhütung innerhalb von 120 Stunden nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr bzw. Versagen der Empfängnisverhütung.

Art der Anwendung

Oral; kann zu jedem Zeitpunkt eingenommen werden.

Dosierung

1 Filmtablette möglichst schnell und nicht später als 5 Tage nach einem ungeschützten Geschlechtsverkehr einnehmen.

Bei Erbrechen innerhalb von 3 Std. Einnahme wiederholen.

Keine Daten bei eingeschränkter Leberfunktion. Bei Leberschäden nicht einnehmen.

Keine Indikation für präpubertäre Kinder.

Schwangerschaft und Stillzeit

Gegenanzeige bei bestehenden oder vermuteter Schwangerschaft; Stillen 1 Woche unterbrechen. Zuverlässige Barrieremethode bis zur nächsten Menstruationsblutung empfohlen.

Nebenwirkungen

Magen/Darm (Bauchschmerzen, Übelkeit), Geschlechtsorgane (Menstruationsstörungen, Unterleibsschmerzen), Infektionen, Psyche, ZNS (Kopfschmerzen, Schwindel), Haut, Myalgien, Schmerzen, Müdigkeit, Sehstörungen, Schüttelfrost.

Wechselwirkungen

Substrat für CYP3A4.
Nicht empfohlen: Starke CYP3A4-Hemmer (Ritonavir) oder -Induktoren (Rifampicin, Phenytoin, Phenobarbital, Carbamazepin, Efavirenz, Nevirapin, Primidon, Rifabutin, Johanniskraut). Vorsicht: P-gp-Substrate.

Gestagen-hältige Arzneimittel: Wirkung hormoneller Kontrazeptiva vermindert, Kombination mit Levonorgestrel nicht empfohlen.

Besondere Warnhinweise zur sicheren Anwendung

Bei Leberschäden nicht anwenden. Bei schwerem Asthma unter Glukokortikoidtherapie nicht empfohlen. Kein Ersatz für regelmäßige Kontrazeption.
Nicht wiederholt innerhalb eines Menstruationszyklus anwenden. Eintritt der Schwangerschaft wird nicht in jedem Fall verhindert. Jede Schwangerschaft nach Einnahme von Ulipristalacetat melden. Verkehrshinweis.

Bei Einnahme enzyminduzierende Arzneimittel in den letzten 4 Wochen nicht-hormonale Notfallverhütung (d.h. eine Kupferspirale) in Erwägung ziehen.

Bei übergewichtigen Patientinnen verringerte Wirksamkeit möglich.

Gebrauchsinformation